分析未来3D打印在制药行业中的应用【威尼斯vnsr】

2025-01-28 01:03:02

本文摘要：2015年八月美国FDA批准后首款3D打印机技术生产药物。

2015年八月美国FDA批准后首款3D打印机技术生产药物。目前，总部坐落于宾夕法尼亚的Aprecia制药公司是全球唯一一家研发3D打印机药物的制药公司。与3D打印机比起，现有的生产线是无法生产类似剂型的，必须其它技术，而这一技术正是3D打印机。3D打印机的原型可以追溯到20世纪90年代末，但是直到最近计算能力和微型组件才使之沦为现实。

3D打印机是步进式系统，技术源于文档打印机（喷墨和激光），以计算机控制滴液尺寸和化学成分。　　以下四幅图表明了粉末第一层、液体层、粉末第二层是如何被变换在传送带上以构成最后剂型的。但是至于这个过程否合法，现在还没官方机构审核这样的制剂制作方法。　　图1右图，粉末细雾（辅料或原料药或二者混合物）倾倒到移动拿着　　图2右图，液体用高效率方法被滴落到粉末上　　图3右图，液体有选择性地在多孔层与粒子结合　　图4右图，该过程经反复预先原作好的次数后，最后产生具备特定效力的剂型　　FDA早已研发草案指南，获取FDA关于技术问题的可行性设想，尤其是关于应用于变换生产（additivemanufacturing）技术的机器。

变换生产（AM）是一个包括了3D打印机的更加普遍的生产理念，指通过重复建构二维（2D）层并将每层融合来生产物品。制造者仅有必须一个机器，在生产的过程当中需要替换工厂所用机器或公司所用设备就能很快转变设计。由于科技很快发展、AM生产机器更加多，该项技术所更有的投资渐渐激增，这项技术在医疗领域的用于也更加频密。　　所以，3D打印机可以用作打印机什么东西呢？　　1.个性化药物剂型　　3D打印机为个性化医疗加到了一个新的维度，非常简单地说道就是生产个性化3D打印机口服片剂。

个性化3D打印机的药物可以协助患者以有所不同的方式应付某种程度的药物。医生或药剂师需要通过患者的个人信息（年龄、种族和性别）自由选择最佳药物剂量，替换原本大宗生产、完全相同剂量的药物。

3D打印机还可以打印机出有多层次药片，将有所不同药片融合来化疗多种疾病，让病人在单次给药中取得所有所须要药物。这对于婴幼儿患者、呼吸药片有艰难的人，和每天服用多种药片并更容易再次发生误解的老年人来说是十分最重要的。

　　2.独有药物剂型　　3D打印机技术可用作建构独有的剂型，通过3D喷墨打印机技术建构无限剂型。这个点子将挑战传统药物制造业。现在这种建构新的剂型的过程早已在很多药物上展开试验，如渗入泵和多层剂型，后者的每一层API都以有所不同的比率分配。

　　3.更加简单的释药不道德　　释药不道德表明了药物在病人体内是如何展开分解成的。3D打印机技术通过在多层次矩形粉末层上打印机一个粘结剂来生产个性化药物，协助药物展开定向高效率的获释。这个api之间的屏障有助研究人员深入研究有所不同的获释不道德，生产更加有效地的药物。　　4.印刷活性的组织　　虽然目前3D打印机活性的组织的规模并不大，据预测20年内这项技术将能打印机出有一个功能齐全的3D打印机心脏。

目前该技术的难题在于器官错综复杂的血管网络。据WakeForest再造医学研究所主任称之为，人体每个器官呈现有所不同程度的复杂性。

因此，尽管一些的组织更容易打印机（如像人类皮肤一样的平面结构），最艰难也是最重要的领域是打印机心脏、肝脏和肾脏。　　3D打印机目前已被应用于如牙科、医疗、植入等医学领域，这些领域所用打印机材料各不相同。

牙科植入物大多用于金属和陶瓷来打印机牙冠，医疗行业则用于一系列生物材料。有人估算2014年3D打印机在医用市场营收为2.85亿美元，并未来将会在其后6年填充年增长率超过19.1%。　　3D打印机为个性化医疗加到了新的维度，非常简单来说就是生产个性化的3D打印机口服片剂。

　　评论　　医用3D打印机的价格不应随着市场需求减少和政府补贴（研究资助）而上升。医用3D打印机的材料是塑料、金属、陶瓷、可供体细胞、骨融合剂、生物材料等。金属粉末和生物材料价格昂贵，目前许多还正处于研究中的生物材料未来将在医用3D打印机行业充分发挥最重要起到。

针对病人量身自定义的矫形外科及颌面外科产品需求量减少，将不断扩大整个市场规模。与3D打印机涉及的的组织工程学的变革更加最重要，3D生物打印机的的组织旋即将问世。　　北美是目前全球3D打印机医疗行业仅次于的消费者，欧洲紧跟其次。

可以预测，未来低成本和监管障碍将妨碍市场发展，其它影响因素还包括技术创新、打印机的效率和灵活性，及否能取得高质量材料。　　3D打印机新趋势　　以上我们所说的应用于有可能很有意思，只不过对于一些特定的短期以及长年产品来说，3D打印机终将沦为其选用技术。

　　罕见病用药（OrphanDrugs）：这些研发时间早于、产量较少的药品之所以少见的原因是由于A.这种药物已过了专利期；B.这些药物市场较小，生产利润大于其生产成本。3D打印机将使罕见病用药的按须要生产沦为现实。

在最差的情况下，生产线仅有必须清除两个喷嘴（一个是粉末，另一个是液体）和一个输送带。这样不仅销货成本（COGS）最小化，而且零售成本也在大多数病人可看清的范围内。试问这不会会是一个双赢的局面？。

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